职位描述：
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1.basic requirements 岗位要求
1.1education 教育背景
药学或制药工程相关专业的本科以上学历。
1.2experience 任职经验/相关培训/技能
五年以上药厂生产和质量管理实践工作经验，至少三年以上药品生产管理经验，接受过与生产产品相关的专业知识培训。
1.3competence能力要求
熟悉药品整个生产工艺流程及过程质量控制，熟悉中国、欧盟gmp要求及药品生产管理法规；良好的组织协调能力与管理能力，熟悉整个生产过程成本控制，掌握精益生产管理，具备指导或监督企业生产部门按规定实施药品gmp的专业技能，较强的分析和解决问题能力，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理；良好的沟通技巧，具有良好的团队合作精神，熟悉office办公软件。
2.responsibilities 岗位职责
2.1 根据公司效益科学拟定部门目标和生产作业计划，并合理安排生产任务。
2.2 执行安全生产管理，指导生产车间各单元开展工作，及时总结车间生产现场管理工作中存在的问题，不断改进管理方法，在生产车间实现标准化管理，达到gmp的要求。
2.3 负责组织生产部sop、工艺规程和批记录的编写、审核和修订。
2.4 根据生产计划下达生产任务，安排生产车间安全生产工作，确保车间生产工作安全有序进行，按进度完成生产计划和任务。
2.5 主要负责制造部分，包括配料、混合及过筛、制粒、胶囊填充、压片、包衣工序，确保产品质量和收率符合相关的控制标准。
2.6 监测和控制车间生产环境以及进出车间的人员和物料，避免差错和混淆的发生，防止车间生产环境和人员对产品质量和生产效率产生不良影响。
2.7 负责对生产过程进行监控和检查，督促生产进度的进行，指导和监控生产和设备使用记录、标签等相关记录表格的填写，确保固体制剂车间所有与生产和产品质量相关的工作均具有完整的记录。
2.8 负责组织编写和执行固体制剂生产车间产品的设备、清洁和工艺等验证计划和方案，并监督相关人员的验证过程执行情况，做好验证记录并形成报告，确保固体制剂车间使用的主要工艺设备和产品得到严格有效的验证，降低生产过程中存在的风险。
2.9 根据生产任务对车间各岗位人员进行合理调度和安排，对不执行决定而影响生产进度或产品质量的个人，有权根据相关规定追究其责任，并及时上报。
2.10 定期对口服固体制剂车间员工进行安全教育、职业培训和考核。
2.11 组织生产技术改进，解决生产技术难题，确保精益化生产。
2.12 临时处理生产过程中出现的异常情况，并及时报告上级。
2.13 负责部门年度工作回顾。