岗位职责：1.在公司内部相关部门和外部合作方的参与下， 开展临床试验项目管理工作， 对临床试验项目进行全面的质量控制和进度管理。2.根据临床试验方案，负责制订项目管理计划，定期汇报项目进度。督导合同研究组织、临床试验中心按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。 3.负责识别、监测各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。定期监查临床试验单位和资料。 4.负责与临床研究中心科室、机构办、伦理办及其他合作单位保持及时有效的沟通，建议良好的工作关系。 5.负责临床试验文件的整理及结题归档，完成临床试验，取得临床试验报告。任职要求：1.教育背景：大学本科及以上学历，医学检验、药学、临床医学、基础医学、生物学、护理学等相关专业。2.专业知识与技能： (1)从事过创新药临床试验项目管理PM相关工作、资深CRA候选人优先。(2)熟悉药物临床试验相关法规和指导原则，掌握临床试验步骤及各个环节的具体操作细节。(3)具备项目管理的技能。3.职业素养(1)具备优秀的沟通能力和问题解决能力。 (2)有一定的抗压能力和独立判断能力。(3)良好的团队合作精神。责任心强，工作认真仔细。职位要求：根据项目管理工作需要，会有一定频次的工作差旅。 职能类别：临床监查员 关键字：临床医学质量控制临床试验项目管理cra药物临床试验