职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责:1.跟踪制剂技术发展趋势以及市场动态,带领研发团队,负责复杂注射剂的处方和工艺开发工作。2.参与产品研发项目立项调研工作。3.制订产品研发计划、实验方案,按照项目方案实施各项科研工作。4.做好工艺研究等原始记录,对试验数据的真实性、完整性和规范性负责。5.撰写产品申报注册相关资料、技术专利等,确保注册资料及专利文件符合相应法规和要求。6.协助上一级领导进行创新技术的转化,引进先进设备和建设实验平台,丰富创新技术产业实验室和生产线。7.参与实验室体系的建设及管理工作。 任职要求:一、教育背景:硕士及以上,药剂学、药物化学、制药工程、药学、化学等相关专业。二、专业知识与技能: 1.工作履历涉及微球、植入剂、脂质体、纳米等复杂注射剂的处方工艺开发。2.从事复杂注射剂的研发工作达5年或以上,有主导过复杂注射剂研发至成功获批的经验。3.有负责注射剂生产线设计经验者优先。4.熟悉复杂注射剂相关的指导原则,能够根据指导原则开展相关研究。 5.深入了解复杂注射剂项目的关键工艺设备类型和工作原理。6.熟悉药品研发注册的相关政策和法规、新药审评技术要及审评动向,可以独立撰写、审核申报资料。7.具备优秀的项目管理知识与技能。8.具备良好的文献检索及阅读理解能力,有专利申请经验者优先。9.具备良好的英语听读写能力,通过大学英语六级或者相对应的英文资质考试。二、职业素养:1.具备独立思考精神与创新精神,具备出色的科研素质。具备积极的创业心态,有较强的自我驱动,敢于承担富有挑战性的任务,抗压能力强。
职能类别:制剂研究员
关键字:长效注射剂复杂注射剂微球植入剂药物制剂
工作地点
地址:广州广州
