职位描述
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1、负责医疗器械临床试验机构的调研筛选和接洽,完成伦理审查、临床备案等临床试验前各项准备工作;
2、负责与医院临床试验涉及部门之间的交流、关系维护,与临床医生沟通并共同协商解决临床试验过程中出现的问题;
3、负责协调公司相关部门,解决在临床试验开展过程中遇到的问题;
4、负责组织临床试验监查与质量控制,确保试验的质量,并按时限推进临床试验进度;
5、负责完成临床试验报告等技术文件的审核,及临床试验结题的相关事项;
6、负责法规要求的与临床试验相关的其它事项;
7、完成领导交办的其它事项。
任职要求:
1、医学、生物学等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉体外诊断试剂临床试验相关法规要求及临床试验流程;
3、医学检验相关背景或具有医疗器械临床试验相关3年或以上工作经验者优先; 4、具有良好的沟通协调能力,培训技巧,具有团队协作精神;
5、有进取精神,敢于面对压力,思维敏捷、精力充沛,适应短期出差。
工作地点
地址:南通如东县南通江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号(如东高新区生命健康产业园10号楼)
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职位发布者
HR
江苏宏微特斯医药科技有限公司
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制药·生物工程
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公司规模未知
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私营·民营企业
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江苏 南通 如东 掘港街道珠江路888号