职位描述
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岗位职责:
1.负责项目的质量研究工作,例如,建立质量标准,开发、验证和转移分析方法,进行稳定性研究和杂质谱分析等。
2.负责试验设计、实施,并对实验数据进行整理、统计、分析和归纳总结,撰写相关的实验记录和总结报告。
3.负责试验偏差的评估,制定和实施纠正措施及预防措施。
4.按照国内外相关法规和注册要求,配合完成注册申报资料。
5.按公司规定使用、维护实验室仪器,配合部门实施仪器的计量和校准工作。
6.配合项目经理进行项目技术性调研工作。
任职要求:
1.教育背景:
本科,药物分析、分析化学或药学、制药工程、化学等相关专业;或者有三年以上化学分析、药物分析工作经验的专科学历候选人;
2. 专业知识与技能:
(1)具备扎实的药物分析实验技能与理论知识。熟悉常用分析仪器及药物分析方法,能独立操作HPLC,GC、药物溶出仪等分析仪器。
(2)能够对分析常用仪器进行日常的维护。
(3)了解药品研发期间的质量分析流程及技术转移流程。
(4)具有良好的实验记录和实验操作习惯。
(5)具备良好的写作能力。
(6)具备基本的文献检索与调研能力。
(7)具备良好的英语读写能力,需要通过大学英语四级或者相对应的英文资质考试。
3.职业素养
(1)认可医药行业的价值和前景,热爱研发工作,工作中积极主动钻研。
(2)具备快速学习的能力。
(3)工作责任心强,认真踏实。
(4)具备良好的团队协作能力。
(5)具有较强的抗压能力。
1.负责项目的质量研究工作,例如,建立质量标准,开发、验证和转移分析方法,进行稳定性研究和杂质谱分析等。
2.负责试验设计、实施,并对实验数据进行整理、统计、分析和归纳总结,撰写相关的实验记录和总结报告。
3.负责试验偏差的评估,制定和实施纠正措施及预防措施。
4.按照国内外相关法规和注册要求,配合完成注册申报资料。
5.按公司规定使用、维护实验室仪器,配合部门实施仪器的计量和校准工作。
6.配合项目经理进行项目技术性调研工作。
任职要求:
1.教育背景:
本科,药物分析、分析化学或药学、制药工程、化学等相关专业;或者有三年以上化学分析、药物分析工作经验的专科学历候选人;
2. 专业知识与技能:
(1)具备扎实的药物分析实验技能与理论知识。熟悉常用分析仪器及药物分析方法,能独立操作HPLC,GC、药物溶出仪等分析仪器。
(2)能够对分析常用仪器进行日常的维护。
(3)了解药品研发期间的质量分析流程及技术转移流程。
(4)具有良好的实验记录和实验操作习惯。
(5)具备良好的写作能力。
(6)具备基本的文献检索与调研能力。
(7)具备良好的英语读写能力,需要通过大学英语四级或者相对应的英文资质考试。
3.职业素养
(1)认可医药行业的价值和前景,热爱研发工作,工作中积极主动钻研。
(2)具备快速学习的能力。
(3)工作责任心强,认真踏实。
(4)具备良好的团队协作能力。
(5)具有较强的抗压能力。
工作地点
地址:广州海珠区国际生物岛螺旋三路8号3层
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/cityrcw/SearchJob/images/jg.png)
![](https://img.jrzp.com/images_server/comm/nan.png)
职位发布者
HR
广州帝奇医药技术有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/cityrcw/images/sfrz_yrz.png)
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