职位描述
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岗位职责:
1、依据《药品注册管理办法》和GCP等临床试验相关法规对所带项目全面管理、质量控制及督导,并按时保质量完成项目交付;
2、负责项目组CRA业务指导及执行工作;
3、协助部门经理完善部门制度和SOP的升级,支持新制度的顺利执行;
4、负责CRA项目相关的培训工作;
5、对项目进行成本管理,控制不必要的费用支出,审核CRA的监查计划;
6、对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系,保持良好的沟通。
岗位要求:
1、本科及以上学历,医药生物等相关专业;
2、3年以上CRA工作经验;其中至少有1年以上肿瘤项目临床试验管理经验;
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规等相关法规,熟悉临床研究全过程;
4、具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力;
5、具备优秀的计划制定和执行能力;
6、责任心强,有较强的抗压能力。
工作地点
地址:广州越秀区广州-越秀区侨光路12号万艺广场2209房
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
陈先生HR
上海瀛科隆医药开发有限公司
- 制药·生物工程
- 500-999人
- 中外合资(合资·合作)
- 静安区北京西路1320号5号楼2层
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