岗位职责： 1、 验证工作的组织和管理，并负责验证过程中变更审核及纠正预防措施的实施监督，降低产品质量风险。 2、 负责起草年度验证总计划，并组织验证总计划的会审和发布，审核格式和合规性，若验证主计划有变动，及时更新并完成发布。 3、 负责验证/测试方案、报告的审核及监督实施，负责验证/测试编号及验证合格证的发放。 4、 负责监督验证中发生的偏差和变更的调查与跟进。 5、 验证/测试有关的方案、报告、设备验证等资料的整理、归档等管理工作。 6、 根据验证主计划提前监督各部门，协助各部门安排验证/校准工作，沟通对接第三方验证/校准机构图协调工作。 7、 负责对第三方验证机构审核，并建立档案及年度合同审核签订等。 8、 完成上级安排的其他临时性工作。 任职要求： 1、 本科及以上学历，药学、生物学相关专业。 2、 具有3年及以上医药企业设备验证经验，熟悉制药企业相关验证、计量管理要求。 3、 熟练掌握GMP合规性要求。 4、 具有认真负责的工作态度，具有较强的团队意识和抗压能力。