职位描述
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职位描述:
1、负责新产品的技术转化,完成产品开发过程的DMR、DHF等研发文件的编写;
2、负责产品开发工艺的转换,组织完成送检及验证样品的生产制备,完成新产品的导入量产。
3、负责跟进产品的第三方检测,配合完成注册检验,及时解决相关问题。
4、负责跟进产品的注册过程,配合注册完成产品的注册体考、发补工作;
5、向前端市场输出产品技术培训,分析解决售后产品技术问题;
6、完成上级交代的其他事宜。
任职条件:
1、专业:机械设计制造及其自动化、高分子材料与工程。学历:本科及以上。工作经验:1-2年无源医疗器械从业经验。
2、熟悉无源医疗器械产品的设计和开发流程,具有植入介入类医疗器械产品开发经验者优先;
3、熟悉无源医疗器械产品的注册要求及相关法规要求,有相关经验者优先;
4、具有较好语言文字功底,文件编辑能力强,能熟练使用CAD、SolidWorks或ProE软件制图,工作细致;
5、沟通表达能力强,能够胜任多部门工作沟通和协作;
6、英语CET-4或同等英语水平,具备较好的英语文献查阅能力。
1、负责新产品的技术转化,完成产品开发过程的DMR、DHF等研发文件的编写;
2、负责产品开发工艺的转换,组织完成送检及验证样品的生产制备,完成新产品的导入量产。
3、负责跟进产品的第三方检测,配合完成注册检验,及时解决相关问题。
4、负责跟进产品的注册过程,配合注册完成产品的注册体考、发补工作;
5、向前端市场输出产品技术培训,分析解决售后产品技术问题;
6、完成上级交代的其他事宜。
任职条件:
1、专业:机械设计制造及其自动化、高分子材料与工程。学历:本科及以上。工作经验:1-2年无源医疗器械从业经验。
2、熟悉无源医疗器械产品的设计和开发流程,具有植入介入类医疗器械产品开发经验者优先;
3、熟悉无源医疗器械产品的注册要求及相关法规要求,有相关经验者优先;
4、具有较好语言文字功底,文件编辑能力强,能熟练使用CAD、SolidWorks或ProE软件制图,工作细致;
5、沟通表达能力强,能够胜任多部门工作沟通和协作;
6、英语CET-4或同等英语水平,具备较好的英语文献查阅能力。
工作地点
地址:北京大兴区中粮·达瑞兴生命健康产业园
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职位发布者
代经理HR
北京美科创新科技有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/cityrcw/images/sfrz_yrz.png)
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医疗·保健·美容·卫生服务
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51-99人
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私营·民营企业
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东城区夕照寺街东玖大厦B-705
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