职位描述
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1、产品调研:
1)负责产品技术信息库的建立及更新,为公司的市场开发提供准确的信息与数据。
2)根据新品研发计划,进行深入的市场调研和项目初步论证,提交产品技术开发市场调研报告。
2、产品研发和注册:
1)负责产品研发设计,并按照项目研发计划进行新产品的研发;定期向领导汇报工作进度。
2)负责研发项目的注册检测、生物学评价、临床试验、体系核查等相关样品及资料的准备,并跟踪工作进度。
3)负责本人研发项目相关注册资料的撰写,并跟踪新品的注册进度。
4)负责新产品向生产体系转移衔接,实施与产品过程有关的培训。
5)参与公司现有产品的延续注册及变更注册,并跟踪进度。
6)参与设计评审、设计验证和设计确认,实施设计更改。
7)参与公司医疗器械生产许可证的申请、延续、变更等相关工作。
3、其他工作:参与公司技改、专利相关工作。
1)负责产品技术信息库的建立及更新,为公司的市场开发提供准确的信息与数据。
2)根据新品研发计划,进行深入的市场调研和项目初步论证,提交产品技术开发市场调研报告。
2、产品研发和注册:
1)负责产品研发设计,并按照项目研发计划进行新产品的研发;定期向领导汇报工作进度。
2)负责研发项目的注册检测、生物学评价、临床试验、体系核查等相关样品及资料的准备,并跟踪工作进度。
3)负责本人研发项目相关注册资料的撰写,并跟踪新品的注册进度。
4)负责新产品向生产体系转移衔接,实施与产品过程有关的培训。
5)参与公司现有产品的延续注册及变更注册,并跟踪进度。
6)参与设计评审、设计验证和设计确认,实施设计更改。
7)参与公司医疗器械生产许可证的申请、延续、变更等相关工作。
3、其他工作:参与公司技改、专利相关工作。
工作地点
地址:天津西青区海泰绿色产业基地K2座8门401
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职位发布者
HR
天津晶明新技术开发有限公司
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